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首頁 > 醫學論文 > > 膝骨關節炎應用自制施氏宿傷膏治療的效果分析
膝骨關節炎應用自制施氏宿傷膏治療的效果分析
>2023-08-15 09:00:00



膝骨關節炎(Knee Osteoarthritis,KOA)又稱增生性關節炎、退變性關節炎等,是一種在世界范圍內高發的骨關節炎。因膝關節構造較為復雜,是全身負荷較大的關節之一,故而也是骨關節病,特別是骨關節炎好發的部位之一,是影響中老年人活動的最常見原因,致殘率高達53%[1].

其臨床表現以關節疼痛、腫脹、關節活動障礙為主?,F代醫學多采用藥物治療(如NSAIDS、激素、過氧化物歧化酶等)和手術治療(關節鏡、截骨術、關節置換術等)[2].KOA中關節外的組織性疼痛占關節疼痛的絕大部分[3],中醫藥療法在治療KOA及控制癥狀中有其獨特的療效及特色。我院自制制劑施氏宿傷膏治療該病的療效有口皆碑,現報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料

病人來源于2013年1月-2014年12月上海市黃浦區香山中醫醫院門診患者,共86例,隨機分為施氏宿傷膏觀察組和復方南星止痛膏對照組。觀察組43例:其中男5例,女38例;年齡43~78歲,平均(63.42±8.59)歲;病程0.25~60月,平均(16.25±20.54)月;BMI為18.18~35,平均26.22±3.93.對照組43例:其中男8例,女35例;年齡26~80歲,平 均(61.79±11.32)歲;病程0.5~90月,平均(13.88±18.99)月;體重指數(BMI)為17.99~32.42,平均為24.53±3.49.兩組患者的性別構成、年齡、病程、BMI,差異均無統計學意義(P>0.05),有可比性,見表1.

1.2病例選擇

1.2.1納入標準

1)符合《中藥新藥臨床研究指導原則》 中的骨性關節炎診斷標準;2)符合《中藥新藥臨床研究指導原則》骨性關節炎中肝腎不足,筋脈瘀滯證或肝腎虧虛,痰瘀交阻證的中醫證候診斷標準;3)年齡38~80歲;4)兩周內未接受過針對骨關節炎的任何治療措施;5)疼痛視覺模擬評分(VAS)≥3分,≤7分;6)膝關節局部皮膚無破損;7)簽署知情同意書。

1.2.2排除標準

1)一過性滑膜炎、骨結核、骨腫瘤、色素沉著絨毛結節滑膜炎、并發代謝性骨病等疾病且累及關節者;2)膝關節局部皮膚有破損者;3)合并肝、腎、造血系統、內分泌系統等嚴重原發性疾病、腫瘤及精神病患者;4)兩周內接受過膝骨關節炎相關治療措施者;5)病情危重,難以對中藥的有效性和安全性作確切評價者;6)過敏體質者;7)哺乳、妊娠或準備妊娠的婦女。

1.3治療方法

1.3.1對照組

采用外敷復方南星止痛膏治療。復方南星止痛膏,規格為每片10cm×13cm,批號為100301,有效期為24個月。批準文號為國藥準字為Z10970019,由江蘇南星藥業有限責任公司提供。

1.3.1觀察組

采用外敷施氏宿傷膏治療。施氏宿傷膏:清涼膏藥 (批號:130923;有效期至2016年8月),+施氏宿傷散(當歸、硼砂、檀香、肉桂、紅花、木香、山奈、獨活、紫荊皮、石菖蒲、白芷、血竭、制乳香、制沒藥、甘松、飛雄黃、飛朱砂、樟腦、冰片、制香附、細辛、赤芍、豬牙皂、生草烏、丁香共25味)。功能:活血化瘀、祛傷續筋。用于外感宿疾、關節酸痛。

用法:每晚洗浴后或睡前在患膝處外敷貼膏(每個膝關節敷貼1貼),可外用護膝固定,兩次用藥間隔應大于2h.

療程:用藥周期為3周。

1.4觀察指標

1.4.1 VAS評分

1.4.2西安大略和麥克馬斯特大學(WOMAC)骨關節炎指數[5]包括疼痛、晨僵、進行日常生活的難度3方面,共24個參數,總積分最低為0分,最高為96分(包括疼痛20分,晨僵8分,日?;顒?8分),總積分越高,代表病情越嚴重。

1.4.3療效評定標準。參照《中藥新藥治療骨關節炎的臨床研究指導原則》[4]制定。臨床控制:疼痛等癥狀消失,關節活動正常,WOMAC積分減少≥95%;顯效:疼痛癥狀基本消失,關節功能基本正常,能參加正?;顒雍凸ぷ?,WOMAC積分減少≥70%且<95%;有效:疼痛基本消失,關節活動輕度受限,參加活動或工作的能力有改善,WOMAC積分減少≥30%且<70%;無效:未達到有效標準者。WOMAC積分減少計算公式:(治療前WOMAC積分-治療后WOMAC積分)/治療前WOMAC積分×100%.

1.4.4主要癥狀體征

治療前后采用計分法觀察主要癥狀、體征情況,包括主癥:關節壓痛、關節活動度、關節腫脹;次癥:日?;顒?、行走距離。主癥按無、輕、中、重程度分別計0分、2分、4分、6分;次癥按無、輕、中、重程度分別計0分、1分、2分、3分(參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]中的有關標準)。

1.4.5安全性評價

在治療過程中,如實、詳細地記錄兩組患者出現的不良反應,并對其原因進行分析。

治療 前 后 分 別 檢 測 肝 功 能 (ALT),腎 功 能 (BUN,CR)、血鉛濃度,觀察有無異常,分析其與外敷膏藥是否相關。

1.4.6影 像學檢查 分析

X線 片 采 用Kellgren/Lawrence評分。

1.5統計學方法

采用SPSS 17.0統計軟件進行統計分析。符合正態分布的計量資料用(x±s)表示,同組治療前后比較采用配對t檢驗,組間比較采用獨立樣本t檢驗;非正態分布計量資料采用秩和檢驗。計數資料中的非等級資料采用χ2檢驗,采用雙側檢驗,P<0.05被認為差異有統計學意義。

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